两会代表刘忠军:医疗3D打印要将跟跑变为领跑
2017年3月15日,2017全国两会月掉落帷幕。在会上,各行各业的人都对国内的一些现状明确提出了议案。全国人大代表、北医三院骨科主任、脊柱外科研究所所长刘忠军回应,“几年来我们将3D打印机技术应用于骨科手术技术的改良,在疑难疾病的化疗上获得了突破。有位病人颈椎的第二节至第四节宽了恶性肿瘤,彻底性手术手术才能使患者获得挽回,我们为患者手术肿瘤后用3D打印机的人工椎体展开移位,患者术后早期就可以下床活动。
如果没3D打印机带给的新技术,这种病例的化疗就很难筹办。”医疗科技创新实实在在地解决问题了医学难题,使我国在涉及专业领域获得了国际领先地位,并且构建了确实意义上的“优质低价”。
谈及国内医疗领域科技创新的大环境,刘忠军期望医疗科技创新的步伐能获得更进一步减缓,他建议,针对医疗科技创新的特殊性,研究制订出有一些类似措施,使创意成果转化成的速度减缓。全国人大代表、北医三院骨科主任、脊柱外科研究所所长刘忠军昨天:起个大早赶个晚集在2015年的全国两会上,刘忠军曾用“起个大早,却赶个晚集”来形容当时科研成果转化成的失望,“当时,我们的科研成果是领先的,眼见着外国同行们的类似于产品上市了,但我们的还在等候审核。”刘忠军回应,这几年他和国内医疗产品管理和审核机构或部门有过较多认识,这些部门的涉及领导和工作人员显然很希望地在想要办法改良管理机制和效率,也在集中力量创建涉及法规。于是以因为有了这些希望,目前他们团队有数三个“内置物”上市。
2015年8月,3D打印机髋臼杯获得国家食品药品监督管理总局(全称CFDA)批准后,沦为全球首个通过临床检验的3D产品,国内已应用于上千例;2016年5月,3D打印机人工椎体获得CFDA批准后临床应用于;2016年7月,3D打印机椎间融合器获得CFDA批准后临床应用于。2008年,刘忠军第一次作为代表参与全国人代会。
白驹过隙,一晃近十年。他回应,忘记2008年是怀著一颗心碎的心步入人民大会堂参与开幕式的。作为全国人大代表,多年来,他仍然坚决的原则是:不全然执着建议、议案的数量,而是不会更为侧重建议、议案的质量和价值。
今天:医疗科技成果转化成正在加速度像开篇描写的类似于病例,刘忠军的团队从2014年到现在早已顺利已完成了10事例。他回应,在这一领域的突破,几乎靠的是团队的原创设计和技术,涉及基础研究和临床应用于的论文也早已公开发表于国际权威学术期刊。
他们走在了国外同行的前面,在涉及外科领域,已从过去国外先进设备技术的追随者改变为先进设备技术的开拓者和引领者。谈及创意,刘忠军说道,在临床上一定要有实用价值,才是确实意义上的创意。拿3D打印机在骨科领域的应用于来说,团队在前期的临床实践中找到了一些难以解决的问题,比如,过去颈椎肿瘤手术时,相同艰难且过于稳固。因此,多年来,仍然在探寻如何改良现有的化疗。
正是在这样的背景下,团队看见了3D打印机技术,找到其与骨科领域需要再次发生密切联系。具备自律知识产权的国内产品,不会同时不具备价格优势和技术优势,构建确实意义上的“优质低价”。刘忠军回应,社会广泛感觉“看病贵”,只不过诊治费用大部分花上在与上述设备和器材涉及的开支上。国产产品价格虽然较低一些,但目前使用传统工艺生产的产品比较低端。
患者多数情况下并不情愿拒绝接受。如果只是为了减少医疗费用而实行国产产品用于的话,难道也不合乎广大人民群众的利益和心愿。创新性医疗产品或可好转这种格局,以他的团队自律研发、国内首个取得登记批准后的3D打印机髋关节臼杯产品为事例,国产3D打印机臼杯1万,而进口臼杯要3万。
国产臼杯上市以来已用于多达2500事例,并获得很失望的疗效。另外,刘忠军回应,按照市场规律,国产创新性产品一旦步入市场,国外产品往往不会主动减少价格,以强化竞争力。2017年1月10日,北医三院与涉及企业签订了3D打印机科研成果落地转化成协议。
这为医院与企业合作建构了一个较好平台,同时也增进了医院的科研与企业的研发生产有机融合。医疗科技创新所研发的产品能让国人在不减少,甚至减少医疗开支的前提下,享用更高水平的医疗服务。明天:配套措施不断完善确实构建排在中国国力的大大强化早已不具备了对于新技术研究及研发的能力和条件。
创新性医疗产品的研发是民族工业兴起的天赐良机。目前较多国产医疗产品归属于低端产品和仿制品,这些使用传统工艺生产的产品很难与实力雄厚的国外大公司互为竞争。
刘忠军回应,在新技术面前,我们与国外同行车站在同一条起跑线上,只要能逃跑先机,就有可能回头在前面,就有可能做排在而不是跟跑完。同时,刘忠军也谈及,目前国内医疗领域科技创新的环境还近做到将近尽如人意。
由于医疗产品,特别是在是植入人体内产品的特殊性,审核过程往往十分严苛,更加不会十分漫长。有些法规,比如个体自定义化医疗器械管理法规,在我国甚至还没创建。相比之下,世界上许多发达国家对创新性医疗产品(还包括个体自定义化医疗产品)在管理机制和审核流程方面要比我们严格得多,这样一来,就使我们国内医疗科技创新的成果转化成和产品上市在国际竞争中正处于很有利的状态。目前,我国各地区发展不均衡,在现行体制下或许很难构建在法规和管理措施方面的重大突破。
刘忠军建议,在这种国情下,否可以从更高层面上协商各部门的工作,针对医疗科技创新的特殊性,研究制订出有一些类似措施,使创意成果转化成的速度减缓。无论可玩性多大,都应当车站在国家和民族利益的高度,车站在国际竞争必须的高度研究和切断医疗科技创新的绿色通道,让医疗科技创新在社会发展和经济建设中尽快充分发挥理应的起到。
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